Redazione F e AL’AIFA , acronimo di “Agenzia italiana del farmaco”, ha ritirato dalle farmacie 516 prodotti a causa della presenza di impurità nella lavorazione del principio attivo “ranitidina”, utilizzato nel trattamento dell’ulcera, del reflusso gastroesofageo, del bruciore di stomaco
La disposizione in attesa che vengano analizzati in laboratorio i campioni, è stata emessa dall’AIFA per la presenza, in alcuni di questi lotti, di una impurezza denominata N-nitrosodimetilammina (NDMA) appartenente alla classe delle nitrosammine, già rilevata nel 2018 in una classe di farmaci anti-ipertensivi (sartani), prodotto presso l’officina farmaceutica SARACA LABORATORIES LTD – India.
Sono 195 i farmaci con ranitidina prodotti dalla ditta indiana Saraca Laboratories, ritiratati per la possibile presenza di un’impurità potenzialmente cancerogena. L’Aifa inoltre ha disposto anche il divieto di utilizzo di tutti gli altri farmaci con lo stesso principio attivo, utile ad alleviare i bruciori di stomaco, i reflussi e le ulcere.
Si tratta di una lista di 516 prodotti: oltre al Buscopan Antiacido, nell’elenco dei medicinali a rischio anche l’Hexal, lo Zantac e lo Zentiva.
I lotti di Buscopan Antiacido sono12. Si tratta dei lotti di Buscopan Antiacido 75 mg compresse effervescenti numero 181379, 181379, 181381, 181382, 181380, 181383 con scadenza 01/05/2021; 744552 con scadenza 01/02/2020; 162521, 162522 con scadenza 30/09/2019; 170939, 170938, 170936, 170935, 170937 con scadenza 01/04/2020.
Il provvedimento è stato emanato secondo il principio della precauzione, che prevede di ridurre al minimo i rischi per il paziente, limitando l’esposizione alla sostanza potenzialmente dannosa.
